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我国临床研究再创全球首例!人胚胎干细胞治疗肝衰竭成功
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位于湖南长沙的人类干细胞国家工程研究中心25日发布消息称,“利用人胚胎干细胞诱导分化的肝细胞治疗急性/慢加急性肝衰竭的安全性临床研究”项目治疗的首位患者,目前生存状况良好,细胞治疗被证明安全有效。这是全世界第一例得到人胚胎干细胞来源肝细胞治疗的肝衰竭病人。

中国是肝病大国,每年终末期肝病新增数量超过600万例,原位肝移植仍是目前最有效的治疗方法,但肝源十分匮乏。人类干细胞国家工程研究中心成功将人胚胎干细胞诱导分化为肝脏细胞,为治疗终末期肝病提供安全、稳定、充足的细胞来源。

家住湖南邵阳市绥宁县武阳镇的陈先生,就是此次得到人胚胎干细胞来源肝细胞治疗的肝衰竭病人。今年5月,陈先生接受了两次人胚胎干细胞诱导分化的肝细胞制剂治疗。治疗后1个多月,他各项指标恢复良好顺利出院,至8月24日已经随访到干细胞治疗后3个月,综合8个访试点结果,细胞治疗安全且有效。

人类干细胞国家工程研究中心主任卢光琇表示,用于治疗的细胞制剂来源于人胚胎干细胞。这是一种来自受精5至6天胚胎的内细胞团,又被称为神奇的“万能细胞”,能在体外无限扩增,并被诱导分化为人类机体几乎所有的细胞类型,因此可为治疗终末期肝病提供稳定、充足的细胞来源。移植后的肝细胞,可发挥功能替代作用支持肝组织修复、改善凝血功能,还可以分泌多种细胞因子,促进肝细胞增殖,同时发挥免疫调节作用,从多方面协助修复肝脏。

此前的临床前有效性研究已证明,肝脏细胞制剂能显著提高肝衰动物模型的存活率——与对照组仅6.67%的生存率相比,治疗组生存率大幅提升到了68.89%。

负责该临床研究的中南大学湘雅医院感染科主任黄燕表示,该项目于4月13日正式启动。从5月起,项目招募10名患者,随访时间1年,除陈先生外第二例患者已于7月18日开展治疗,目前无不良反应,凝血功能及肝功能显著改善,即将出院。

目前,全世界尚无胚胎干细胞相关细胞制剂上市。人类干细胞国家工程研究中心将加快推进人胚胎干细胞衍生的肝细胞治疗肝衰的新药申报进程,有望早日应用于临床,给各种原因导致的急性肝功能衰竭患者带来帮助。 据中新网